тамоксифен

Тамоксифен

Аннотация сообразно использованию

Зміст інструкціїСклад

діюча речовина: tamoxifen citrate;

1 пилюля містить 15,2 мг альбо 30,4 мг тамоксифену цитрату (що еквівалентно 10 мг альбо 20 мг тамоксифену);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська выкройкаФармакотерапевтична група

Антагоністи гормонів та аналогічні препарати. Антиестрогенні засоби.

Код АТС L02B A01.

Показання

Хворі з естроген-сенсор-позитивними пухлинами і пацієнтки в постменопаузі краще відповідають на терапію тамоксифеном.

Тамоксифен «Ебеве» можна застосовувати у поєднанні з хіміотерапевтичними засобами і променевою терапією.

ПротипоказанняСпосіб застосування та дози

Рекомендована добова дача тамоксифену для дорослих ставить 20 мг. У разі поширеного раку дози можуть бути збільшені по 30 мг альбо 40 мг на добу.

Максимальна добова дача тамоксифену ставить 40 мг. О'єктивний терапевтичний ефект зазвичай відзначається після 4-10 тижнів лікування, однак при наявності метастазів у кістках позитивний ефект може досягатися злее після кількох місяців терапії.

Пилюли ковтають никак не розжовуючи і запивають достатньою кількістю рідини.

У разі призначення двох альбо більшої кількості таблеток Тамоксифену «Ебеве» на добу їх можна приймати из-за Вотан альбо 2 прийоми.

Тривалість лікування залежить від тяжкості і перебігу хвороби. Зазвичай лікування є тривалим.

Лікування особливих груп пацієнтів

Для літніх хворих, а також пацієнтів з порушеннями функції печінки альбо нирок корекція доз непотрібна.

Рекомендації стосовно доз для дітей дотепер никак не розроблені.

Побічні реакції

Більшість із зазначених нижче побічних ефектів є оборотними, нередко вони минають при зниженні доз.

Из-за частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100 – < 1/10), непоширені (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко поширені (≥ 1/10000 – < 1/1000), поодинокі (< 1/10000).

Інфекції та інвазії

Рідко поширені: бульозний пемфігоїд.

Доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти і поліпи)

Непоширені: загострення захворювання. У невеликої кількості хворих з метастазами у кістках на початку терапії тамоксифеном розвивається гіперкальціємія. У цей початковий період може посилюватися біль у кістках і пухлині, а також збільшуватися еритема довкола уражень шкіри, що є свідченням реакції на терапію. Також можуть збільшуватися наявні ураження шкіри альбо з'являтися нові.

Терапія тамоксифеном асоціюється зі збільшенням частоти випадків розвитку проліферативних змін в ендометрії, зокрема поліпів і раку ендометрія. Ризик розвитку раку ендометрія зростає зі збільшенням тривалості терапії тамоксифеном і приблизно у 2-3 рази перевищує вірогідність розвитку раку ендометрія у жінок, що никак не приймали продукт. Також дещо зростає гармоника випадків розвитку саркоми матки (переважно злоякісних мюллерівських змішаних пухлин). Однак клінічна користь від лікування тамоксифеном раку молочної залози переважає потенційний ризик розвитку новоутворень ендометрія.

З боку системи крові та лімфатичної системи

Рідко поширені: транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів зазвичай знижується по рівня 80000-90000/мм3).

Поодинокі: нейтропенія, панцитопенія.

З боку імунної системи

Рідко поширені: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.

Розлади метаболізму

Дуже поширені: затримка рідини в організмі.

Рідко поширені: анорексія.

Поодинокі: гіпертригліцеридемія, гіперкальціємія у пацієнтів з метастазами у кістках.

З боку психічної сфери

Рідко поширені: депресія, втрата лібідо у чоловіків.

З боку нервової системи

Непоширені: запаморочення, головний біль.

Рідко поширені: порушення вкусу, судоми м'язів ніг.

З боку органа зору

Непоширені: зниження гостроти зору, помутніння рогівки, розвиток катаракт і ретинопатії. Ймовірно, ці ефекти залежать від доз тамоксифену і тривалості терапії. Вони можуть бути оборотними після припинення лікування тамоксифеном.

З боку судинної системи

Дуже поширені: припливи крові по обличчя.

Непоширені: тромбоз. При терапії тамоксифеном у поєднанні з іншими цитотоксичними продуктами може зростати ризик тромбоемболічних подій.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Поодинокі: тромбоемболія легеневої артерії.

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже поширені: нудота, блювання.

Рідко поширені: запор, діарея, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи

Рідко поширені: жировий гепатоз, холест�

Выписать на веб-сайте:тамоксифен

Leave a Replay

Submit Message